Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,

willkommen auf der Homepage unserer Firma, die in 2017 das 10-jährige Jubiläum der Craniotop-Kranioplastie begeht. cranioTOP wurde anläßlich der DGNC-Jahrestagung 2007 in Leipzig eingeführt und wurde seitdem in vielen Kliniken erfolgreich eingesetzt.

Dabei waren wir immer bestrebt fachnah auf die individuellen Wünsche und Erfordernisse der implantierenden Operateure einzugehen. Wir danken für das entgegengebrachte Vertrauen und bieten Ihnen auch weiterhin unsere engagierte Zusammenarbeit bei der Erstellung von maßgescheiderten Kranioplastiken an – für die Realisierung Ihrer technischen Vorstellungen werden Sie bei uns immer ein offenes Ohr finden.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr K.D.Lerch

Craniotop

Einzigartiges Konzept zur Deckung von Kraniotomiedefekten

Vom Erfinder des CranioFix

Die Verwendung von dünnem Titanblech als Implantatwerkstoff ermöglicht sowohl die vom Reintitan bekannte biologische Verträglichkeit, als auch ein hohes Maß an Kompatibilität mit den Schichtbildverfahren CT und MRI.

European Patent No.:1806113

Indikationen

Schädelknochendefekte jedweder Ätiologie z.B. Osteolyse oder Infektion nach Reimplantation des Eigenknochendeckels; Tumorbedingte Knochendestruktion und ossäre (exophytische und osteoklastische) Tumore –   Benutzung von CranioTOP als Resektionsschablone.

CT-/MR-Kompatibilität

Titan zeichnet sich unter anderem durch ein geringes spezifisches Gewicht aus, dem wesentlichen Parameter für die Absorption von Röntgenstrahlen. Durch die Verwendung eines geringen Implantatvolumens (0,5mm Reintitanblech), und durch die Formgebung können so Metallstörartefakte verhindert bzw. auf ein absolutes Minimum reduziert werden. In jedem Fall bleibt das Hirngewebe bei postoperativen Verlaufskontrollen der Grunderkrankung beurteilbar.

Die Suszeptibilität ist das Mass für die Magnetisierbarkeit von Metallen, die unabhängig von der Art des Metalls noch von der Größe des Metall-bzw. Implantatvolumens abhängig ist. Eine hohe Magnetisierbarkeit löst die bekannten Metallstörartefakte im MRI aus, die teilweise bis zur völligen Bildauslöschung führen können. Titan Grad 1 (Reintitan) weist als paramagnetisches Metall von Natur aus eine äußerst geringe Suszeptibilität auf, zusätzlich verwenden wir bei cranioTOP die geringstmöglichen Implantatvolumina um diese Eigenschaft noch zu unterstützen. Bei der Wahl aller MRI-Untersuchungsparameter zeigt cranioTOP so ein artefaktarmes Verhalten, in jedem Fall bleibt das darunterliegende Hirngewebe vollständig beurteilbar.

Hier finden Sie einige Fallbeispiele, bei denen Sie die MR_Kompatibilität erkennen können:

Eigenschaften von CranioTOP

Verwendung geringer Implantatvolumina (Reintitanblech 0.5mm) auch bei sehr großen Kranioplastiken.

Zur Vermeidung von Implantatsdislokation i.S. des „sinking flap“ und zur Erzielung höherer mechanischer Belastungsfähigkeit wird die cranioTOP-Kranioplastik mit ihren Rändern rundherum auf den Schädeldefekt aufgelegt und lediglich mit wenigen Schrauben und den integrierten Positionierungslaschen fixiert.

Durch das Auflegen der Kranioplastik erübrigt sich zudem ein größerer, risikobehafteter operativer Aufwand, da Knochenränder und Dura bzw. Kortex nicht aufwendig freipräpariert werden müssen. Ebenfalls resultiert aus dem geringen Implantatvolumen eine lokale Unempfindlichkeit des betreffenden Patienten gegenüber Hitze und Kälte; anders als bei anderen, voluminöseren Keramik- und Titankranioplastiken, die aus dem Vollen gefräst, gegossen oder mit Laserverfahren (Laser Melting) generiert werden.

Die Bereitstellung eines 3-D-gedruckten 1:1 Positivmodells des jeweiligen Schädels ermöglicht eine präoperative Orientierung zu Lage und Sitz der Kranioplastik (siehe Produktgalerie).

Bereits unmittelbar nach Einsetzen von cranioTOP auf den Defekt wird die volle Belastungsfähigkeit erreicht.

„MR-safe“ und „MR-compatible“: Hervorragende Kompatibilität mit den Schichtbildverfahren CT und MR bei postoperativen Verlaufskontrollen, d.h. nahezu uneingeschränkt erhaltene Beurteilung der Hirnstrukturen möglich.

Vorteile von CranioTOP

Höchste Stabilität
Durch Auflegen der Plastik auf den Defekt Gewährleistung höchster Stabilität von Anfang an – „No sinking flap“. Unproblematische Schraubenfixierung. Geringstmöglicher und risikoarmer operativer Präparationsaufwand; z.B. kann osteolytischer – nicht infizierter! – Restknochen in situ belassen und mit cranioTOP überdeckt werden.

Absolute Biokompatibilität
Durch Verwendung von Reintitan. Nicht toxisch, nicht allergisierend. Bakterienfeindlich.

Hervorragende kosmetische Resultate

Hitze- und Kälteunempfindlichkeit
Seitens des Patienten durch Verwendung geringes Implantatvolumen(0,5mm Implantatdicke) und hierdurch bedingter geringer Wärmekapazität

Optimale CT- und MRI-Kompatibilität
bei Verlaufskontrollen nach Implantation, und zwar bezüglich aller klinisch notwendigen MRI- Aufnahmesequenzen und bis 3Tesla Magnetfeldstärke. Kurze Lieferzeiten nach Dateneingang max. 14 Tage garantiert

Ablauf

Vom CT zur maßgeschneiderten Kranioplastik

01. Datenaquise mit Spiral-CT

Stabile und symmetrische Lagerung des Patientenkopfes im Zentrum des Scanfeldes, hochauflösende Matrix, Scan des gesamten Schädels in Dünnschichttechnik (1mm Schichtdicke oder dünner) mit Überlappung des Defektbereiches, Spiral-CT(Helix) mit Gantry-Tilt = 0.

Speicherung auf Datenträger im DICOM-Format.

PDF-Download: CT-Anforderungen

02. Transfer CLinstruments

 Was wir von Ihnen brauchen:

  • Verordnung für jeweiligen Patienten
  • Spiral-CT (Helix) in Dünnschichttechnik (max.1mm), Gantry-Tilt= 0; Speicherung auf CD-ROM
  • Patientenname und Geburtsdatum oder anderweitige Ident-Nummer
  • Vor-Kraniotomie-CTs
  • Kurze Patienteninformation

Ein entsprechendes Protokoll kann von unserer Homepage heruntergeladen werden. Postalischer Versand des Datenträgers (vorzugsweise CD-ROM oder SD-Card) an CLinstruments oder Versand via Internet an unseren FTP-Server.

03. Erstellung der Plastik

Rechnerische Rekonstruktion des Schädels und der Defektdeckung. Erstellung eines 1:1 Positivmodells in 3D -Drucktechnik sowie einer Formmulde. Ausformung der Kranioplastik und Anpassung an das 1:1 Modell. LASER-Beschriftung der Plastik mit Patientennamen oder ID-Code und topographisschen Hilfsmarkierungen.

04. Implantation

Unsterile Anlieferung von cranioTOP in der Klinik montiert auf 3D-gedrucktem 1:1 Modell zur topographischen Orientierung des Operateurs, Produktinformation, ausführliche Dokumentation, Implantatpass für den Patienten, Konformitätserklärung nach novellierter MDD93/42/EWG und gegebenenfalls mit cranioDRIVE- TITAN-Mikroschrauben (Ti6Al4V).

PDF-Download: Sterilisationsanweisung

Nach Abschieben des Hautlappens und Freilegung des Schädeldefektes, Auflegen der Titan-Kranioplastik und Fixierung mit handelsüblichen, in der jeweiligen Klinik verfügbaren, Mikroschrauben oder mit cranioDRIVE®- TITAN-Mikroschrauben (Ti6Al4V).

cranioDRIVE- TITAN-Mikroschrauben (Ti6Al4V) sind selbstschneidende Senkkopf-Mikroschrauben (ausschließlich zur Verwendung mit cranioTOP-Kranioplastiken bestimmt), selbstklemmend im Kreuzschlitz-Schraubendreher.

Schrauben, Kreuzschlitz-Schraubendreher, Vorlegescheibe aus dampfsterilisierbarem Kunststoff, Bohrer bzw. KIRSCHNER-Draht werden unsteril angeliefert.

Mitarbeit des Anwenders an der Auslegung einer cranioTOP-Kranioplastik – falls gewünscht – jederzeit möglich.

Nachteile herkömmlicher Kranioplastiken

Polymethylmethyacrylat (PMMA):
Beim Aushärten in situ exotherme Reaktion. Relativ toxisch und allergisierend. Hohe Infektions- und Abstoßungsrate. Häufig unbefriedigende kosmetische Resultate.

Keramik:
Schwer und voluminös. Muss in den Defekt eingesetzt werden. Bei sogenannter osteomimetischer Apatitkeramik nur geringe Festigkeit. Nur Fadenfixierung möglich!

Titan CNC-gefräst, gegossen oder LASER-generiert (Melting):
Ebenfalls voluminös, muss in den Defekt eingesetzt werden. Folge: Dura Mater oder Duraplastik muss scharf präpariert werden, um Platz zu schaffen für die Kranioplastik. Häufig Notwendigkeit des Nachresezierens der Knochenränder – „Schädel muss für die Kranioplastik passend gemacht werden!“.

Gefahr des Einsinkens der kranioplastik; Stufenbildung.

Einschränkung der Bildqualität durch zum Teil ausgedehnte Artefakte bei postoperativen CT- und MR-Untersuchungen.

Kälte- und Hitzeempfindlichkeit mit Kopfschmerzen im Bereich der Kranioplastik, resultierend aus dem großen Implantatvolumen.

Produktgalerie

Kontakt

 Falls noch dringende Fragen offen geblieben sind.

Adresse

CLinstruments GMBH
Nordwall 22-24
57439 Attendorn

Telefon / fax

Tel.: +49 (0) 27 22 / 63 46 43-1
Fax: +49 (0) 27 22 / 63 46 43-3

Email

info@clinstruments.com

Bei dringenden Fragen

Kontaktieren Sie uns doch einfach über unser Kontaktformular, wir werden uns dann schnellstmöglich bei Ihnen zurückmelden.

    Geschichte des Unternehmens

    Die Firma wurde 1987 als CLinstruments, Medizintechnik und EDV-Consulting GmbH, von dem Dortmunder Neurochirurgen Dr. med. Karl-Dieter Lerch mit Sitz in Witten gegründet. Haupttätigkeitsfeld war zunächst die Herstellung und Vermarktung des von LERCH 1985 entwickelten DORTMUNDER Mikrostereotaxiesystems.

    Wesentliche Zielvorgaben bei der Entwicklung waren die Reintegration der Stereotaxie in die allgemeine und, insbesondere, in die minimalinvasive und endoskopische Neurochirurgie. So wurde die stereotaxiegeführte Mikrochirurgie der unmittelbare Vorläufer der heutigen Navigationsverfahren, übertrifft diese jedoch nach wie vor an Zielgenauigkeit. Im Vertrieb durch die ZEPPELIN GmbH wurde das System in der Folge zum meistverbreiteten in Deutschland.

    Für Ersatzteillieferungen und natürlich auch Neuanschaffungen steht CLinstruments auch in Zukunft zur Verfügung.

    Es folgte die Entwicklung eines Ventrikeldrainagesystems , CranioDRAIN aus Titan, um unter der laufenden Drainage bessere MRI-Kontrollmöglichkeit zu erhalten und die Unterstützung von LERCH bei der Prototypenbereitstellung eines neuartigen Aneurysmaclipsystems und einer nietartigen Klammer zur Refixierung von kraniotomierten Schädelknochendeckeln, später nach Lizenznahme durch B.Braun-Aesculap, RingLOC und CranioFIX, CranioFixII, CranioFIXresorb genannt.

    1996 erste Kranioplastiken aus Titan in analoger Herstellungsweise. Nach Gewinnung von Dipl.-Ing. Jürgen Ortmann als Mitarbeiter und Mitgesellschafter Entwicklung der aktuellen CranioTOP-Kranioplastie mit entsprechender Patentanmeldung und Markenschutz. Seither klinische Anwendung durch die Neurochirurgische Klinik des Klinikums Dortmund, nach Abschluß der Entwicklungsarbeiten an einem Titanschraubensystem zur Fixierung der CranioTOP-Kranioplastiken Start des Vertriebes anlässlich der Industrieausstellung im Rahmen der Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Neurochirurgie (DGNC) in Leipzig 2007. European Patent No.: 1806113